我局經群眾舉報、現場檢查發現以下單位存在經營第二類醫療器械應當備案但未備案的違法行為；根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條“從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料”和《醫療器械監督管理條例》第八十四條“有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門向社會公告單位和產品名稱，責令限期改正”第三項“經營第二類醫療器械，應當備案但未備案”之規定，執法人員當場下發《責令改正通知書》，要求停止上述違法行為。現將未經備案從事第二類醫療器械經營的單位和產品名稱予以公告。

經營單位：嘉善縣西塘鎮李仿鈞診所

產品名稱：一次性使用配藥用注射器

嘉善縣市場監督管理局

2025年12月31日